GSP-VX-06: ĐÓNG GÓI VẮC XIN VÀO HÒM LẠNH

1. MỤC ĐÍCH

• Đảm bảo vắc xin được đóng gói đúng kỹ thuật trong hòm lạnh để duy trì nhiệt độ an toàn +2°C đến +8°C trong suốt quá trình vận chuyển hoặc lưu trữ tạm thời.
• Ngăn ngừa vắc xin bị hỏng do đông băng (tiếp xúc quá lạnh) hoặc hỏng do nhiệt độ cao.
• Bảo vệ lọ vắc xin tránh bị đổ vỡ, va đập cơ học trong khi di chuyển.

2. PHẠM VI ÁP DỤNG

• Áp dụng cho quá trình chuẩn bị vắc xin để vận chuyển đi nơi khác hoặc khi cần di dời vắc xin khẩn cấp.
• Đối tượng thực hiện: Nhân viên quản lý kho, Người giao nhận vắc xin.

3. TÀI LIỆU VIỆN DẪN (CẬP NHẬT 2026)

• Văn bản hợp nhất số 03/VBHN-BYT (2024): Quy định về hoạt động tiêm chủng.
• Thông tư số 36/2018/TT-BYT: Quy định về Thực hành tốt bảo quản thuốc (GSP).
• Quyết định 1730/QĐ-BYT: Hướng dẫn bảo quản vắc xin trong dây chuyền lạnh.

4. THIẾT BỊ VÀ DỤNG CỤ

• Hòm lạnh (Cold box): Nắp kín, cách nhiệt tốt.
• Bình tích lạnh: Đã được rã đông đúng quy định (lắc nghe tiếng nước).
• Vật liệu đệm: Xốp mềm, giấy báo hoặc màng xốp hơi.
• Thiết bị theo dõi: Nhiệt kế, Data Logger, Chỉ thị đông băng (Freeze Tag).

5. NỘI DUNG QUY TRÌNH

5.1. Chuẩn bị

1. Vệ sinh hòm lạnh sạch sẽ, khô ráo.
2. Lấy bình tích lạnh từ tủ đông, rã đông (conditioning) đến khi lắc nghe tiếng nước "óc ách" (theo SOP 05).
3. Nhân viên rửa tay sạch trước khi thao tác.

5.2. Các bước đóng gói

1. Lót đáy và thành: Xếp các bình tích lạnh đã rã đông vào đáy và 4 thành xung quanh của hòm lạnh.
2. Lớp cách ly: Đặt lớp bìa carton hoặc xốp mỏng ngăn cách giữa bình tích lạnh và hộp vắc xin. (Bước này cực kỳ quan trọng để tránh đông băng vắc xin).
3. Xếp vắc xin: Đặt hộp ngay ngắn, đầu lọ quay lên trên. Chèn chặt các khe hở bằng giấy/xốp để chống va đập.
4. Đặt thiết bị theo dõi: Đặt đầu dò Data Logger và Freeze Tag vào giữa khối vắc xin (vị trí khó lạnh nhất).
5. Phủ mặt trên: Đặt tiếp các bình tích lạnh lên trên cùng và đóng nắp thật chặt.

6. KIỂM TRA KHI MỞ HÒM (TẠI NƠI NHẬN)

• Nhiệt độ phải nằm trong khoảng +2°C đến +8°C.
• Chỉ thị đông băng (Freeze Tag) không bị báo động (dấu X).
• Tình trạng nguyên vẹn của bao bì vắc xin.

7. SƠ ĐỒ QUY TRÌNH (DIAGRAM)