Một thử nghiệm mới cho thấy thuốc chống trầm cảm hiện đại có thể có hiệu quả trong điều trị lâu dài đối với một số bệnh nhân mắc chứng rối loạn lưỡng cực .
Các hướng dẫn hiện tại không khuyến khích sử dụng thuốc chống trầm cảm ở những bệnh nhân này, vì lo ngại rằng thuốc sẽ gây ra giai đoạn hưng cảm.
Nhưng những bệnh nhân lưỡng cực vẫn dùng thuốc chống trầm cảm trong cả năm có ít giai đoạn tâm trạng hơn so với những người chuyển sang dùng giả dược sau hai tháng, các nhà điều tra nhận thấy.
Trưởng nhóm nghiên cứu, tiến sĩ Lakshmi Yatham , trưởng khoa tâm thần học tại Đại học Anh cho biết: “Những kết quả này “nên thay đổi thực hành và nó sẽ khiến nhiều người không tin hơn nói rằng, vâng, ít nhất là đối với một số bệnh nhân, tiếp tục dùng thuốc chống trầm cảm là một chiến lược tốt”. Colombia, ở Canada.
Tuy nhiên, thử nghiệm lâm sàng không cung cấp hỗ trợ rõ ràng cho thuốc chống trầm cảm.
Tiến sĩ Michael Thase , bác sĩ tâm thần của Penn Medicine ở Philadelphia, lưu ý rằng thử nghiệm đã thất bại với mục tiêu chính là cho thấy lợi ích có ý nghĩa thống kê khi sử dụng thuốc chống trầm cảm dài hạn so với ngắn hạn, vì có quá ít bệnh nhân tham gia .
“Bạn có tác động đến kết quả chính chính theo hướng tác động có ý nghĩa lâm sàng có lợi cho việc duy trì thuốc chống trầm cảm, nhưng nó nằm dưới ngưỡng có ý nghĩa thống kê vì nghiên cứu không đạt được quy mô như mong đợi. trở thành,” Thase giải thích, người không tham gia nghiên cứu.
Các giai đoạn trầm cảm là mối quan tâm lớn của các bác sĩ vì chúng làm tăng nguy cơ tự tử. Các nhà nghiên cứu cho biết trong các ghi chú cơ bản, các nỗ lực tự tử và tử vong phổ biến hơn ít nhất 18 lần trong các giai đoạn trầm cảm so với các giai đoạn hưng cảm ở bệnh nhân lưỡng cực.
Yatham và các đồng nghiệp của ông đã tiến hành cuộc thử nghiệm mới vì các cuộc điều tra gần đây đã chỉ ra rằng gần ba trong số năm bệnh nhân lưỡng cực đang được kê đơn thuốc chống trầm cảm, bất chấp các hướng dẫn không khuyến khích việc sử dụng chúng.
“Chúng được sử dụng khá phổ biến, bất kể các chuyên gia nghĩ gì,” Yatham nói.
Trên thực tế, Yatham là tác giả chính của hướng dẫn điều trị rối loạn lưỡng cực của Canada, đây là hướng dẫn điều trị gần đây nhất ở Bắc Mỹ.
“Các chuyên gia chúng tôi luôn có mối quan tâm là liệu thuốc chống trầm cảm có chuyển con người từ trạng thái trầm cảm sang trạng thái hưng cảm không ? Thuốc có thể kéo họ ra khỏi trầm cảm, nhưng liệu điều này có chuyển họ sang trạng thái hưng cảm không?” Ytham nói.
Các chuyên gia cũng lo ngại rằng các loại thuốc này có thể thúc đẩy quá trình quay vòng nhanh chóng ở những bệnh nhân lưỡng cực, khiến họ thay đổi tâm trạng thất thường khi họ dao động giữa trầm cảm và hưng cảm, ông nói thêm.
Nhưng những lo ngại này dựa trên những tác động mà thuốc chống trầm cảm ba vòng cũ hơn tạo ra ở bệnh nhân lưỡng cực, Yatham lưu ý.
Yatham cho biết các thuốc chống trầm cảm hiện đại như thuốc ức chế tái hấp thu serotonin có chọn lọc (SSRI) có thể hiệu quả hơn, đặc biệt nếu chúng được kê đơn cùng với thuốc ổn định tâm trạng nhằm kiểm soát các cơn hưng cảm.
Thử nghiệm lâm sàng bao gồm 178 bệnh nhân mắc chứng rối loạn lưỡng cực vừa hồi phục sau giai đoạn trầm cảm sau khi điều trị bằng thuốc chống trầm cảm hiện đại.
Các bệnh nhân được chỉ định ngẫu nhiên để tiếp tục điều trị thuốc chống trầm cảm trong 52 tuần, hoặc bắt đầu giảm dần thuốc sau 6 tuần và chuyển sang giả dược sau 8 tuần.
Phân tích toàn bộ thời gian 52 tuần cho thấy không có lợi ích đáng kể về mặt thống kê khi sử dụng thuốc lâu dài. Khoảng 46% bệnh nhân dùng giả dược bị tái phát tâm trạng, so với 31% ở những người dùng thuốc chống trầm cảm lâu dài.
Nhưng khi các nhà nghiên cứu tập trung vào khoảng thời gian cụ thể mà bệnh nhân dùng giả dược hoặc thuốc chống trầm cảm, lợi ích đã xuất hiện, Yatham nói.
“Khi chúng tôi xem xét dữ liệu từ tuần thứ sáu trở đi, 27% bệnh nhân trong nhóm 52 tuần bị tái phát tâm trạng so với 45% ở nhóm 8 tuần và sự khác biệt đó có ý nghĩa thống kê,” ông nói. “Nói cách khác, khi cả hai nhóm được đối xử khác nhau, sẽ có sự khác biệt giữa các nhóm.”
Thase lưu ý rằng sự khác biệt trong các giai đoạn trầm cảm và hưng cảm cũng xuất hiện khi phân tích dữ liệu kỹ hơn.
Chỉ 17% bệnh nhân trong nhóm 52 tuần bị trầm cảm, so với 40% ở nhóm 8 tuần và đó “là một phát hiện có ý nghĩa thống kê,” Thase nói.
Bệnh nhân sử dụng thuốc chống trầm cảm dài hạn cũng có nguy cơ mắc cơn hưng cảm cao hơn - 12% so với 6% - nhưng Thase chỉ ra rằng số bệnh nhân thực sự mắc chứng hưng cảm là rất nhỏ và không có ý nghĩa thống kê.
Trong thử nghiệm, 11 bệnh nhân trong nhóm dùng thuốc chống trầm cảm dài hạn có biểu hiện hưng cảm so với 5 bệnh nhân trong nhóm dùng thuốc ngắn hạn.
“Đó là một rủi ro nhỏ, nhưng đó là một rủi ro rõ ràng,” Thase nói. “Bạn sẽ cần thực hiện một nghiên cứu trên 800 bệnh nhân để có thể tuyên bố rằng việc tăng gấp đôi nguy cơ đó là có ý nghĩa thống kê.”
Nhìn chung, các chuyên gia “sẽ khó có thể ủng hộ một sự thay đổi trong các hướng dẫn thực hành tiếp theo trên cơ sở phát hiện này của nghiên cứu, bởi vì nó không có tác dụng bảo vệ đáng kể về mặt thống kê đối với kết quả chính,” Thase nói.
Nghiên cứu được công bố vào ngày 3 tháng 8 trên Tạp chí Y học New England .
Yatham tin rằng những phát hiện này có thể không thay đổi suy nghĩ của những người phản đối, nhưng chúng hỗ trợ những bác sĩ đã chọn kê đơn thuốc chống trầm cảm cho bệnh nhân lưỡng cực bất chấp các hướng dẫn điều trị.
“Tôi nghĩ nhiều bác sĩ lâm sàng sẽ xem xét nghiên cứu của chúng tôi và nói, 'Đúng, bạn biết đấy, tôi đã đúng, vì những loại thuốc này ngăn chặn trầm cảm và đó là lý do tại sao tôi đã sử dụng những thứ này',” Yatham nói.
Tuy nhiên, ông nhấn mạnh rằng không nên tự ý sử dụng thuốc chống trầm cảm.
“Nếu ai đó nói rằng bạn nên nghĩ đến việc sử dụng thuốc chống trầm cảm cho chứng rối loạn lưỡng cực, thì khuyến nghị là không nên sử dụng chúng như một liệu pháp đơn trị liệu mà hãy sử dụng chúng kết hợp với một chất ổn định tâm trạng như lithium hoặc valproate hoặc thuốc chống loạn thần, tất cả đều có tác dụng. Yatham nói.
