Acetylcystein STADA® 200 mg
Quy cách:
Hộp 10 vỉ x 10 viên.
Thành phần:
Mỗi viên nang chứa acetylcystein 200 mg.
Hạn dùng:
24 tháng kể từ ngày sản xuất.
Bảo quản trong bao bì kín, nơi khô, tránh ánh sáng. Nhiệt độ không quá 30oC.
Dược động học:
Sau khi uống, Acetylcystein được hấp thu nhanh ở đường tiêu hóa và bị gan khử Acetyl thành Cystein và sau đó được chuyển hóa. Ðạt nồng độ đỉnh huyết tương trong khoảng 0,5 đến 1 giờ sau khi uống liều 200 đến 600 mg. Khả dụng sinh học khi uống thấp và có thể do chuyển hóa trong thành ruột và chuyển hóa bước đầu trong gan. Ðộ thanh thải thận có thể chiếm 30% độ thanh thải toàn thân.
Dược lực học:
Acetylcystein (N - Acetylcystein) là dẫn chất N - Acetyl của L - Cystein, một amino - acid tự nhiên. Acetylcystein được dùng làm thuốc tiêu chất nhầy và thuốc giải độc khi quá liều Paracetamol. Thuốc làm giảm độ quánh của đờm ở phổi có mủ hoặc không bằng cách tách đôi cầu nối Disulfua trong Mucoprotein và tạo thuận lợi để tống đờm ra ngoài bằng ho, dẫn lưu tư thế hoặc bằng phương pháp cơ học.
Acetylcystein cũng được dùng tại chỗ để điều trị không có nước mắt. Acetylcystein dùng để bảo vệ chống gây độc cho gan do quá liều Paracetamol, bằng cách duy trì hoặc khôi phục nồng độ Glutathion của gan là chất cần thiết để làm bất hoạt chất chuyển hóa trung gian của Paracetamol gây độc cho gan. Trong quá liều Paracetamol, một lượng lớn chất chuyển hóa này được tạo ra vì đường chuyển hóa chính (liên hợp Glucuronid và Sulfat) trở thành bão hòa. Acetylcystein chuyển hóa thành Cystein kích thích gan tổng hợp Glutathion và do đó, Acetylcystein có thể bảo vệ được gan nếu bắt đầu điều trị trong vòng 12 giờ sau quá liều Paracetamol. Bắt đầu điều trị càng sớm càng tốt.
Chỉ định-Liều dùng:
Dùng làm thuốc tiêu chất nhầy trong điều trị bổ sung đối với bệnh nhân có đờm đặc quánh trong viêm phế quản cấp và mạn tính.
Uống dưới dạng hạt hòa tan trong nước.
Người lớn: 200 mg (1 viên) x 3 lần/ngày.
Trẻ em từ 2 đến 6 tuổi (*): 200 mg (1 viên) x 2 lần/ngày.
(*) Dạng bào chế viên nang cứng không phù hợp cho trẻ em dưới 3 tuổi, khuyến cáo sử dụng dạng bào chế phù hợp.
Người lớn: 200 mg (1 viên) x 3 lần/ngày.
Trẻ em từ 2 đến 6 tuổi (*): 200 mg (1 viên) x 2 lần/ngày.
(*) Dạng bào chế viên nang cứng không phù hợp cho trẻ em dưới 3 tuổi, khuyến cáo sử dụng dạng bào chế phù hợp.
Dùng làm chất giải độc trong điều trị ngộ độc paracetamol.
Liều đầu tiên 140 mg/kg, dùng trong dung dịch 5%; Tiếp theo cách 4 giờ uống một lần, liều 70 mg/kg thể trọng và uống tổng cộng thêm 17 lần.
Thuốc hiệu quả khi dùng trong vòng 8 giờ sau khi bị quá liều paracetamol. Hiệu quả giảm đi sau thời gian đó.
Nếu bắt đầu điều trị chậm hơn 15 giờ thì thuốc không hiệu quả, nhưng các nghiên cứu gần đây cho rằng vẫn còn có ích.
Chống chỉ định:
· Quá mẫn với acetylcystein hoặc với bất cứ thành phần nào của thuốc.
· Bệnh nhân bị bệnh hen hoặc có tiền sử co thắt phế quản.
· Trẻ em dưới 2 tuổi.
Tác dụng phụ:
Phản ứng quá mẫn:
· Co thắt phế quản, phù mạch, nổi mẩn và ngứa, hạ huyết áp hay đôi khi tăng huyết áp có thể xảy ra.
Khác:
· Chứng đỏ bừng, buồn nôn và nôn, sốt, ngất, đổ mồ hôi, đau khớp, nhìn mờ, rối loạn chức năng gan, nhiễm acid, co giật, ngừng hô hấp hoặc ngừng tim.
Thận trọng:
· Khi uống acetylcystein để điều trị quá liều paracetamol có thể dẫn đến nôn hoặc làm trầm trọng thêm tình trạng nôn, bệnh nhân có nguy cơ xuất huyết dạ dày nên được cân nhắc giữa nguy cơ xuất huyết đường tiêu hóa trên với hậu quả gây độc gan của paracetamol để có hướng sử dụng acetylcystein hợp lý.
· Bệnh nhân hen khi dùng acetylcystein phải được giám sát chặt chẽ trong suốt quá trình điều trị; khi co thắt phế quản xảy ra, phải dùng thuốc phun mù giãn phế quản. Nếu co thắt phế quản vẫn tiến triển, phải ngừng acetylcystein ngay lập tức.
· Khi điều trị với acetylcystein có thể xuất hiện nhiều đờm loãng ở phế quản. Nếu người bệnh giảm khả năng ho, phải hút cơ học hoặc đặt ống hút trong khí quản để thông đường thở cho bệnh nhân.
· Bệnh nhân suy gan: Độ thanh thải toàn phần của acetylcystein giảm đáng kể ở những bệnh nhân xơ gan và thời gian bán thải gần như gấp hai lần so với những người khỏe mạnh.
· Phụ nữ có thai: Điều trị quá liều paracetamol bằng acetylcystein có hiệu quả, an toàn và có khả năng ngăn chặn được độc tính cho gan ở thai nhi cũng như ở người mẹ.
· Thuốc dùng được cho phụ nữ cho con bú.
· Chưa biết ảnh hưởng của thuốc trên khả năng lái xe và vận hành máy móc.
Tránh xa tầm tay trẻ em
Không dùng thuốc quá thời hạn sử dụng
Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng
Nếu cần thêm thông tin hỏi ý kiến bác sĩ
Thông báo cho bác sĩ tác dụng không mong muốn gặp phải khi sử dụng thuốc
