Nhiều dược sĩ chúng ta cảm thấy e ngại vì các thủ tục hành chính để thực hiện GPP, thực ra để làm GPP thực sự không quá phức tạp, bài viết này xin chia sẻ một ít kinh nghiệm của tác giả đã qua tìm hiểu và thực tế.
Chuẩn bị cơ sở vật chất & các điều kiện cần thiết:
Trong xu thế chung nhằm thay đổi bộ mặt và chấn chỉnh lại các hoạt động bán lẻ thuốc của nhà nước, nếu bạn thực sự có ý định làm ăn lâu dài và sống với nghề thì bạn đừng ngần ngại đầu tư nhà thuốc của bạn
- Khu trưng bày & bảo quản đủ 10m2 chưa? đây là một trong các điều kiện tiên quyết, nếu chưa đạt bạn phải sửa sang nới rộng lại nhà thuốc. Lưu ý 10m2 là tính toàn bộ khu vực nhà thuốc kể cả khu vực giao dịch mua bán và nơi bệnh nhân chờ.
- Nhiệt độ, độ ẩm của nơi bán thuốc có đảm bảo luôn <= 30 độ C và <=75% không?, nếu không bạn phải trang bị máy lạnh và thiết kế lại nhà thuốc để đảm bảo các điều kiện trên. Đoàn thẩm định sẽ kiểm tra các thông số nhiệt độ, độ ẩm tại khu vực có điều kiện môi trường xấu nhất trong nhà thuốc. Nên bạn phải bố trí nhiệt ẩm kế không quá gần máy lạnh.
- Bạn có bán các thuốc cần bảo quản lạnh không (như các loại vaccin)? Nếu có thì cần trang bị tủ lạnh
- Hộp ra lẻ thuốc.
- Làm bảng tên cho nhân viên (gồm có tên và chức danh), nhãn khu vực để hàng hóa, bảng "Dược sĩ tư vấn": Bộ nhãn khu vực hàng hóa gồm có: thuốc kê đơn, thuốc không kê đơn, dụng cụ y tế, thực phẩm chức năng, mỹ phẩm.
- Nhiệt kế và ẩm kế: Mua tại các cửa hàng dụng cụ y khoa giá từ 100 - 150 ngàn, mua xong ra địa chỉ 80 Bà Huyện Thanh Quan để dán tem kiểm định (chi phí khoảng 450.000, không hiểu sao họ tính mắc quá ? - bạn nào biết chỗ nào rẻ hơn post địa chỉ lên đây cho mọi người tham khảo)
- Bình chữa cháy CO2, bán tại các cửa hàng bảo hộ lao động (lưu ý đừng mua loại bình trang bị cho xe hơi, vì quá nhỏ)
- Mua bao bì kín khí (mua loại bao nylon có miệng kín khí) dùng để chứa thuốc không còn bao bì trực tiếp (các thuốc phải ra lẻ từ các chai lớn) đối với các thuốc còn bao bì (thuốc có vỉ...) bạn để trong bao giấy bì giấy là được. Lưu ý các bao bì kín khí bạn phải in nhãn có ghi thông tin về tên thuốc nồng độ hàm lượng, cách dùng...) dán phía ngoài.
- Đặt in hoặc tự làm bao bì cho các loại thuốc ra lẻ không có nhãn: Nội dung trên bao bì này phải có:tên thuốc + nồng độ hàm lượng, liều dùng, cách dùng.
- Máy tính, máy in và phần mềm quản lý:
Hiện trên nay có nhiều phần mềm miễn phí bạn có thể vào website của sở y tế để tải về, hoặc có thể gửi yêu cầu tại đây chúng tôi sẽ hỗ trợ.
Máy in: nếu mua máy chuyên dùng in bill (giống ờ siêu thị) thì mắc lắm (rẻ nhất cũng phải 3-4 triệu) bạn nên mua máy laser (khoảng 2 triệu - hiện máy brother có giá tương đối rẻ), còn nếu muốn tiết kiệm thì bạn mua máy in kim cũ (giá khoảng 500-800 ngàn) dùng rất bền.
Chuẩn bị các giấy tờ pháp lý:
Tất cả đều có mẫu, bạn hãy download về và đổi tên nhà thuốc, địa chỉ và tên dược sĩ phụ trách là có một bộ GPP hoàn chỉnh.
Nếu xin mới hoàn toàn bạn phải chuẩn bị các giấy tờ sau:
1. Bản kê khai danh sách nhân sự
2. Bản kê khai danh sách trang thiết bị
3. Bản kê khai địa điểm
4. Bản sao chứng chỉ hành nghề
5. Giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh
6. Bằng cấp chuyên môn theo danh sách nhân sự
7. Đơn đề nghị cấp giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc (hay đơn đề nghị xét GPP)
8. Danh mục các S.O.P và kèm bộ S.O.P cơ bản (chỉ cần làm 8 S.O.P cơ bản là đủ rồi)
Ngoài ra tại nhà thuốc nên có thêm:
- Các văn bản pháp lý liên quan đến hoạt động nhà thuốc do nhà nước ban hành (download: https://www.pharmaviet.com/p/van-ban-duoc.html)
- Các tài liệu tham khảo thuốc : MIMS, VIDAL, Dược thư ...
Tôi phải làm gì nữa sau khi đã chuẩn bị tất cả những yêu cầu trên?
Các giấy tờ ở bước 2 bạn làm thành 02 bộ, sau đó đem cả hai bộ này lên phòng y tế quận cho họ kiểm tra xem về mặt tài liệu như vậy đã đầy đủ chưa, nếu đủ rồi thì bạn sẽ được phê duyệt "chuyển sở y tế". Một bộ phòng y tế sẽ giữ lại, còn một bộ bạn mang lên sở y tế nộp.
Thời gian để sở y tế thẩm định nhà thuốc của bạn theo lý thuyết là 30 ngày. Nhưng có lẽ tình hình hiện nay theo phải chờ lâu hơn.
Tags:
gpp
